Внимание

Этот информационный проспект не включает полную информацию, необходимую для выбора и использования изделия. Для получения полной необходимой информации см. маркировку.

Показания

Использование набора для краниотомии CODMAN показано при установке датчика для внутричерепного давления (ВЧД) и/или при выполнении манипуляций по дренированию ликвора.

Противопоказания

Изделие не предназначено и поэтому не может быть использовано для любых целей, которые не обозначены в показаниях.

Информация для повторного заказа

Набор для краниотомии CODMAN поставляется в двух конфигурациях. ℀ по каталогу. 82-6616 Описание: набор для краниотомии CODMAN (каждый набор не включает йодный раствор повидона с тампонами, ксилокаин и натрия хлорид).

Описание

Набор для краниотомии CODMAN это одноразовый набор, состоящий из базовых необходимых для каждого этапа краниотомии инструментов. В набор входят следующие компоненты:

1. Для подготовки операционного поля:
   • Бритва с двусторонним лезвием (1)
   • Марлевые салфетки, 10 см х 10 см (10)
   • Стакан для медицинских растворов, 60 мл (2)
   • Для подготовки к краниотомии:
   • Линейка, 15 см (1)
   • Маркер (1)
   • Перфорированная накладка без барьера, 38 см х 38 см (1)
   • Впитывающее полотенце, 38 см х 53 см (3)
2. Для краниотомии:
   • Шприц 12 мл (2)
   • Игла 18 G х 38 мм (2)
   • Игла 25 G х 16 мм (1)
   • Спинальная игла, 12 G х 89 мм (1)
   • Желудочковая игла, 12 G х 89 мм (1)
   • Скальпель, ℀15 (1)
   • Скальпель, ℀11 (1)
   • Ранорасширитель, тупой (1)
   • Трепан ручной (1)
   • 2,7 мм фреза без ограничителя и шестигранного ключа (1)
   • 5,8 мм фреза без ограничителя и шестигранного ключа (1)
   • Костный воск (1)
   • Зажим "москит", изогнутый (2)
   • Пробирка без навинчивающейся крышки (1)
3. Для ушивания раны:
   • 2,0 шелковая шовная нить (1)
   • 3,0 нейлоновая шовная нить (1)
   • Иглодержатель, зубчатый (1)
   • Пинцет Adson (1)
   • Пинцет Adson, гладкий (1)
   • Шовные ножницы (1)
   • Салфетки, 5 см х 5 см (4)

Осложнения

Источником кровотечения в месте наложения фрезевого отверстия может быть скальп, кость, твердая мозговая оболочка или мозг. В связи с возможностью внутри- или внемозгового кровотечения, а также других осложнений данной манипуляции, за наложение фрезевого отверстия полностью отвечает лечащий врач-нейрохирург.

Меры предосторожности

• Крайне необходимо строго соблюдать все правила асептики при выполнении краниотомии.
• Наложение швов с захватом желудочковых катетеров или датчика требует особой осторожности. Чрезмерное перетягивание может привести к окклюзии или разрыву катетера.
• Некоторые инструменты имеют острые края. Соблюдайте осторожность при извлечении инструментов из ящика и при снятии защитных насадок.
• Следующие компоненты имеют индивидуальные сроки годности, указанные на их упаковке: ксилокаин, йодный раствор повидона с тампонами, натрия хлорид. Перед использованием убедитесь, что срок годности не истек.
• Все инструменты предназначены только для одноразового использования. Не стерилизуйте и не используйте повторно.
• Не следует использовать ксилокаин, если он имеет розоватую окраску или темнее светло-желтого оттенка, либо при наличии осадка.
• Не следует использовать йодный раствор повидона при наличии в нем кристалликов льда, либо если раствор негомогенный.
• Не следует использовать натрия хлорид при наличии в нем каких-либо частиц или при изменении цвета.

Предостережение

• Регулятор глубины не ограничивает глубину просверливания. Она предназначена только для использования в качестве указателя глубины. Метка должна быть установлена на необходимом уровне перед наложением фрезевого отверстия.
• При наложении фрезевого отверстия трепан следует держать под углом 10° к вертикали, перпендикулярной плоскости операционного поля. При использовании вместе с CODMAN Skull Bolt установка инструмента под углом может привести к его поломке.
• При перфорации твердой мозговой оболочки соблюдайте особую осторожность во избежание повреждения подлежащих структур.

Инструкция по использованию

1. После подготовки пациента и укладки операционного белья, сделайте разрез и установите ранорасширитель для обнажения кости черепа.
2. Выберите подходящую фрезу для наложения фрезевого отверстия. 5,8 мм фреза используется для вентрикулостомии (82-6633) и манипуляций с использованием пластмассового винта-канюли (82-6632). Используйте 2,7 мм фрезу для субдуральной, внутрипаренхиматозной имплантации датчика (82-6631) и манипуляций с использованием винта-канюли (82-6638). Прочитайте инструкции, прилагаемые к дренирующим системам или монитору для выбора правильного размера фрезы.
3. Вставьте фрезу в патрон.
4. Затяните фрезу путем поворота патрона против часовой стрелки. Для удаления фрезы поверните патрон по часовой стрелке.
5. Ослабьте регулятор глубины с помощью подходящего шестигранного ключа.
6. Осторожно выдвигайте регулятор глубины в сторону верхушки фрезы до уровня, соответствующего желаемой глубине просверливания.
   ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Регулятор глубины не ограничивает глубину просверливания. Она предназначена только для использования в качестве указателя глубины. Метка должна быть установлена на необходимом уровне перед наложением фрезевого отверстия.
7. Затяните регулятор глубины на заданном уровне с помощью шестигранного ключа.
8. Начинайте наложение фрезевого отверстия.
   ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При наложении фрезевого отверстия трепан следует держать под углом 10° к вертикали, перпендикулярной плоскости операционного поля. При использовании вместе с CODMAN Skull Bolt установка инструмента под углом может привести к его поломке.
9. Ушивание мягких тканей и наложение повязки производится в соответствии со стандартными принципами. В комплект входит шелковая нить для фиксации CODMAN MICROSENSOR или желудочкового катетера к коже.

Мониторинг/дренирование

Установка устройства для мониторинга и/или дренирующей системы производится по показаниям.

• Стерильность
• Не используйте повторно

Набор для краниотомии CODMAN предназначен ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ; НЕ СТЕРИЛИЗУЙТЕ ПОВТОРНО. Codman & Shurtleff, Inc. не несет ответственности за использование изделия после повторной стерилизации, вскрытое, но не использованное изделие возврату и обмену не подлежит.